1
EU GMP-Leitfaden : inklusive Anhänge 1-19
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2019
“...TIG - Reliability, safety, quality control...”
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2
GMP-Regelwerke zur Datenintegrität WHO Leitlinie zur Guten Praxis für Daten- und Aufzeichnungsmanagement ; EMA: Datenintegrität Fragen und Antworten
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2017
“...TIG - Reliability, safety, quality control...”
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GMP-gerechtes Qualitätsrisikomanagement für die Pharmaindustrie : Auszug aus dem GMP-Berater, Standardnachschlagewerk für Pharmaindustrie und Lieferanten /
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“...TIG - Reliability, safety, quality control...”
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4
GMP-Regelwerke für Medizinprodukte : Medizinproduktegesetz (Deutschland) ; 21 CFR 820 (USA) ; Original mit deutscher Übersetzung
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2016
“...TIG - Reliability, safety, quality control...”
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5
GMP-Regelwerke zur Qualifizierung und Validierung : EU-GMP-Leitfaden Anhang 15: Qualifizierung und Validierung ... ; Originale mit deutscher Übersetzung
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2015
“...TIG - Reliability, safety, quality control...”
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6
Die ISO 19011:2011 : Audits erfolgreich vorbereiten und durchführen /
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Geschäftsprozessmanagement in der Praxis : Kunden zufrieden stellen, Produktivität steigern, Wert erhöhen /
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“...TIG - Reliability, safety, quality control...”
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Qualitätsaudit : Planung und Durchführung von Audits nach DIN EN ISO 9001:2000 /
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“...TIG - Reliability, safety, quality control...”
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9
What is total quality control? : the Japanese way /
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10
Qualitätskriterien im Umfeld von AAL : Produkte, Dienstleistungen, Systeme /
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“...TIG - Reliability, safety, quality control...”
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