1
Computervalidierung im GxP-regulierten Umfeld : Umsetzung von GAMP® und aktuelle Trends /
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Bauer, R.
2010
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GMP-Berater Technik /
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Bender, H.
2007
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GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen : ein Leitfaden für die Praxis /
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Qualifizierung und Prozessvalidierung der fiktiven Firma "Muster" für die Arzneimittelherstellung : Validation Master Plan, Qualifizierung, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, inkl. SOPs Risikoanalyse, Validierungsplan, Validierungsbericht sowie zahlreicher Beispiele /
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2006
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Qualifizierung und Validierung der fiktiven Firma "Muster" für die Arzneimittel-Herstellung : Handbuch /
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1998
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Qualitätsmanagement - Handbuch : der fiktiven Firma "Muster" für die Arzneimittelherstellung einschliesslich verwandter Produkte /
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2005
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7
Qualitätsmanagement und Validierung in der pharmazeutischen Praxis : Einführung, Anwendungsbeispiele, Musterdokumente /
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8
Qualitätssicherungshandbuch der fiktiven Firma "Muster" für die Arzneimittelherstellung : einschl. verwandter Produkte /
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1998
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9
Standardverfahrensanweisungen (SOP) der fiktiven Firma "Muster" für Klinische Prüfungen /
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2007
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10
Standardverfahrensanweisungen (SOPs) der fiktiven Firma "Muster" für die Arzneimittel-Herstellung (GMP-Bereich). 2 /
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2008
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11
Validierung analytischer Verfahren der fiktiven Firma "Muster" für die Arzneimittelherstellung : HPLC (inkl. Verwendung relativer Responsefaktoren), DC, Titration, GC, Dissolution Testing, Etablierung von Referenzstandards, Systemeignungstests, Verfahrenstransfer, Revalidierung /
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2008
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