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GMP-Regelwerke zur Datenintegrität WHO Leitlinie zur Guten Praxis für Daten- und Aufzeichnungsmanagement ; EMA: Datenintegrität Fragen und Antworten
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2017
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GMP-gerechtes Qualitätsrisikomanagement für die Pharmaindustrie : Auszug aus dem GMP-Berater, Standardnachschlagewerk für Pharmaindustrie und Lieferanten /
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GMP-Regelwerke für Medizinprodukte : Medizinproduktegesetz (Deutschland) ; 21 CFR 820 (USA) ; Original mit deutscher Übersetzung
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2016
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GMP-Regelwerke zur Qualifizierung und Validierung : EU-GMP-Leitfaden Anhang 15: Qualifizierung und Validierung ... ; Originale mit deutscher Übersetzung
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2015
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Ethik und Recht in der Fortpflanzungsmedizin : Herausforderungen, Diskussionen, Perspektiven /
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