1
Computervalidierung im GxP-regulierten Umfeld : Umsetzung von GAMP® und aktuelle Trends /
Book
Bauer, R.
2010
“...TIG - Reliability, safety, quality control...”
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2
Validierung analytischer Verfahren der fiktiven Firma "Muster" für die Arzneimittelherstellung : HPLC (inkl. Verwendung relativer Responsefaktoren), DC, Titration, GC, Dissolution Testing, Etablierung von Referenzstandards, Systemeignungstests, Verfahrenstransfer, Revalidierung /
Book
2008
“...TIG - Reliability, safety, quality control...”
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3
Standardverfahrensanweisungen (SOPs) der fiktiven Firma "Muster" für die Arzneimittel-Herstellung (GMP-Bereich). 2 /
Book
2008
“...TIG - Reliability, safety, quality control...”
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4
GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen : ein Leitfaden für die Praxis /
Book
“...TIG - Reliability, safety, quality control...”
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5
Standardverfahrensanweisungen (SOP) der fiktiven Firma "Muster" für Klinische Prüfungen /
Book
2007
“...TIG - Reliability, safety, quality control...”
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6
GMP-Berater Technik /
Book
Bender, H.
2007
“...TIG - Reliability, safety, quality control...”
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7
Qualifizierung und Prozessvalidierung der fiktiven Firma "Muster" für die Arzneimittelherstellung : Validation Master Plan, Qualifizierung, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, inkl. SOPs Risikoanalyse, Validierungsplan, Validierungsbericht sowie zahlreicher Beispiele /
Book
2006
“...TIG - Reliability, safety, quality control...”
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8
Qualitätsmanagement - Handbuch : der fiktiven Firma "Muster" für die Arzneimittelherstellung einschliesslich verwandter Produkte /
Book
2005
“...TIG - Reliability, safety, quality control...”
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9
Qualitätsmanagement und Validierung in der pharmazeutischen Praxis : Einführung, Anwendungsbeispiele, Musterdokumente /
Book
“...TIG - Reliability, safety, quality control...”
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10
Qualifizierung und Validierung der fiktiven Firma "Muster" für die Arzneimittel-Herstellung : Handbuch /
Book
1998
“...TIG - Reliability, safety, quality control...”
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11
Qualitätssicherungshandbuch der fiktiven Firma "Muster" für die Arzneimittelherstellung : einschl. verwandter Produkte /
Book
1998
“...TIG - Reliability, safety, quality control...”
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