1
AMG [Gesetz über den Verkehr mit Arzneimittel], HWG [Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens], PharmabetrV [Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer] /
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2000
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2
Qualifizierung und Prozessvalidierung der fiktiven Firma "Muster" für die Arzneimittelherstellung : Validation Master Plan, Qualifizierung, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, inkl. SOPs Risikoanalyse, Validierungsplan, Validierungsbericht sowie zahlreicher Beispiele /
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2006
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Standardverfahrensanweisungen (SOP) der fiktiven Firma "Muster" für Klinische Prüfungen /
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2007
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4
Standardverfahrensanweisungen (SOPs) der fiktiven Firma "Muster" für die Arzneimittel-Herstellung (GMP-Bereich). 2 /
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2008
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5
Validierung analytischer Verfahren der fiktiven Firma "Muster" für die Arzneimittelherstellung : HPLC (inkl. Verwendung relativer Responsefaktoren), DC, Titration, GC, Dissolution Testing, Etablierung von Referenzstandards, Systemeignungstests, Verfahrenstransfer, Revalidierung /
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2008
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6
Validierung analytischer Verfahren für die Arzneimittelherstellung : HPLC, DC und Titration : Handbuch der fiktiven Firma "Muster" /
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2001
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Validierung analytischer Verfahren für die Arzneimittelmittelherstellung HPLC, DC, Titration und GC : Etablierung von Referenzstandards, Systemeignungstests, Verfahrenstransfer, Revalidierung : Handbuch der fiktiven Firma "Muster" /
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2004
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